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　　+维生素B12的复合版减肥/降糖药物中，检测到此前未被识别的杂质，呼吁全美召回相关产品；近日，中国食品药品检定研究院；近日，国家药品监督管理局批准了无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司可降解卵圆孔未闭封堵器系统创新产品注册申请；3月7日，国家卫生健康委员会主任雷海潮在十四届全国人大四次会议举行民生主题记者会上表示，“十四五”时期中国的卫生健康事业和人口高质量发展都取得了显著的成效；近日在全国“两会”上，全国政协委员、国家传染病医学中心主任张文宏表示，应深化以公益性为导向的公立医院改革，使医生回归治病救人的本质，不再被不合理的创收指标捆绑。

　　政策方面：医疗卫生等方面“十五五”将推出一系列重要举措；美国FDA拟简化生物类似药开发流程，助力降低药品价格； 82药品被暂停挂网！10药品被重点监控。

　　公司方面：30亿美元！CDMO龙头出售胶囊业务；和黄医药肿瘤药「达唯珂」撤市；9.5亿美元！安捷伦收购Biocare Medical；复星医药创新药万缇乐®开出中国首张处方； mRNA巨头创始人夫妇宣布卸任；元羿生物获得RAP-219中国区权益；拜耳共创平台在华再迎两家新成员；投资30亿美元，礼来深入在华布局；世卫组织基金会将与礼来合作推进肥胖症健康体系建设；恒瑞医药原高管履新；山德士拆分生物类似药业务；北大医药副总裁离职；药明生物与Earendil Labs达成战略合作。

　　产品方面：48周减重19.3%！翰森公布激动剂III期结果；君实生物PD-1皮下制剂申报上市；云顶新耀维适平®中国大陆首张处方落地；GSK出售一款肝病药物；康诺亚收到4500万美元里程碑付款；中国生物制药IDH1抑制剂III期研究成功；阿斯利康两款肿瘤药将接受FDA专家小组审判。

　　资本市场方面：圣诺医药部分完成发行250万股；港股通大换血：大健康权重领跑，个股涨跌冰火两重天； 璞诺智药完成近亿元天使轮融资；美敦力宣布收购Scientia Vascular。

　　3月12日，美国制药巨头礼来发布公开信宣布，在含替尔泊肽（tirzepatide）+维生素B12的复合版减肥/降糖药物中，检测到此前未被识别的杂质，明确提示消费者存在健康风险，并呼吁全美召回相关产品。

　　近日，国家药品监督管理局批准了无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司可降解卵圆孔未闭封堵器系统创新产品注册申请。

　　该产品由封堵器、输送切线装置、装载器及辅助件组成。A型封堵器带有显影标记环，B型封堵器不带显影标记环。封堵器由聚对二氧环己酮（PDO）可降解丝编织而成，内部缝有聚L-丙交酯-co-ε-己内酯（PLCL）可降解阻流膜，显影标记环为钽，收紧线岁，发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。

　　3月7日，十四届全国人大四次会议举行民生主题记者会，会上，有记者提问国家卫生健康委员会主任雷海潮，“十四五”时期中国的卫生健康事业和人口高质量发展都取得了显著的成效，从老百姓最关心的看病、就医、生育、养育这些身边事儿来看，5年来最直观的变化有哪些？

　　52.6%。这是2025年我国基层医疗卫生机构诊疗人次占全年全国诊疗人次的比例。我国基层医疗卫生机构实现诊疗人次和占比双提升。为基层乡镇招收培养农村订单定向免费医学生近10万名，大学生乡村医生计划已将1万余名毕业生纳入乡镇卫生院编制。

　　15分钟。这是超过九成的城乡家庭可以到达最近医疗机构的时间。经过持续努力，中国已经建成医疗机构达110万家，全国卫生人员超过1600万人，执业（助理）医师数达到529万人，注册护士数超过603万人。

　　10800元。这是中国政府为2022年1月1日以后、符合法律法规规定出生的婴幼儿发放的育儿补贴金额，每年3600元，发放至3周岁。截至目前，已经有3300万婴幼儿家庭领到补贴。全国普惠托位数明显增加，托育服务能力不断提升。

　　79.25岁。这是2025年的中国人均预期寿命，比2020年提高了1.32岁，平均每年增长0.26岁。

　　近日在全国“两会”上，全国政协委员、国家传染病医学中心主任张文宏表示，应深化以公益性为导向的公立医院改革，使医生回归治病救人的本质，不再被不合理的创收指标捆绑。

　　张文宏指出，这需要保证医疗技术服务方的热情，需要有新的可预期的评估体系，也要让医生有可预期的收入。

　　3月7日下午，国务院新闻办公室举行吹风会，国家发展和改革委员会社会发展司司长刘德春介绍，“十五五”规划《纲要（草案）》在教育、医疗卫生、社会保障等方面进行了一系列的部署安排。医疗卫生方面，持续强化公共卫生能力，优化医疗机构功能定位和布局，推动人均预期寿命提高到80岁，基本达到高收入国家水平。其中，建设1000个紧密型县域医共体，满足群众在家门口看病就医的需求；支持一批城市二级医院结合实际发展康复护理等特色服务；推动125个国家区域医疗中心提质增效。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布将进一步简化生物类似药开发流程。在2026年3月9日发布的新草案指南中，FDA建议，在有科学依据的情况下，可简化不必要的临床药代动力学（PK）检测。这一改变可为生物类似药研发企业节省高达50%的药代动力学研究成本，约合2000万美元，并有助于降低药品价格。

　　3月11日，易联招采网等多个医药行业服务平台发布消息称，河南省药品和医用耗材招采管理系统发布《关于暂停肌苷片等82个药品交易资格的公示》。

　　被暂停交易的82个药品不仅包含马来酸阿伐曲泊帕片、肌苷片等知名化药，还包括了板蓝根颗粒、六味地黄丸等大众熟知的中成药。

　　同日，上海阳光医药采购网公布了2025年11月药品挂网公开议价采购监管品种名单，10个品种被列为重点监控品种，值得注意的是，这10个药品都不是第一次被重点监控，其中利肺片、注射用二羟丙茶碱等多个品种更是累计被纳入重点监控名单超过10次，成为上海重点监控品种中的“常客”了。

　　3月6日，全球医药CDMO龙头企业龙沙（Lonza）正式发布公告，将旗下胶囊与健康原料（CHI）业务出售给私募股权投资机构Lone Star Funds，这也是龙沙推进“纯CDMO”转型的最后关键一步。

　　3月9日，和黄医药（HUTCHMED）正式发布公告：因授权方益普生（Ipsen）基于安全性数据决定撤市，旗下肿瘤治疗药物达唯珂®（他泽司他 /tazemetostat）已启动中国内地、香港及澳门地区的撤市与召回程序，同时全面停止相关临床试验。

　　同日，国家医疗保障局发布正式通知，自当日起撤销该药品在全国各省级医药采购平台挂网资格，并将其移出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。

　　3月9日，安捷伦科技（Agilent Technologies）宣布，将以9.5亿美元全现金交易收购私人持有的临床病理公司Biocare Medical，进一步加码临床诊断相关业务布局。

　　3月10日，复星医药许可引进的First-in-Class创新药盐酸替那帕诺片（商品名：万缇乐®）的中国首张处方，由北京大学人民医院肾内科主任左力教授开出。作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，盐酸替那帕诺片的商业上市标志着高磷血症治疗领域迎来颠覆性突破，为中国的慢性肾脏病（CKD）透析患者带来全新的治疗选择。

　　3月10日，BioNTech（纳斯达克代码：BNTX）在发布2025年财报的同时，抛出了一枚重磅炸弹：公司创始人、CEO乌古尔·萨欣（Uğur Şahin）博士与妻子、首席医疗官奥兹勒姆·图雷奇（Özlem Türeci）博士宣布将于今年底正式离职，共同创立一家专注于下一代mRNA创新的全新生物科技公司。

　　此次离任并非萨欣夫妇与BioNTech的彻底切割，而是一场战略分工。根据公告，新公司将以公平交易的方式获得BioNTech的mRNA核心技术授权，这些技术将成为新公司研发新一代颠覆性mRNA创新技术的核心支撑。

　　3月9日，元羿生物与Rapport Therapeutics宣布达成一项独家许可协议，元羿生物获得在大中华区开发和商业化后者TARPγ8特异性AMPA受体负向别构调节剂RAP-219的独家权利，交易总额高达3.28亿美元。

　　3月10日，拜耳Co.Lab宣布已与艾贝乐医药科技有限公司（以下简称“艾贝乐”）和苏州明澄生物科技有限公司（以下简称“明澄生物”）达成协议。这两家生物技术初创企业将入驻拜耳Co.Lab共创平台，借助拜耳Co.Lab提供的量身定制辅导与全球资源对接，加速创新药物研发进程，早日为患者提供突破性的全新治疗手段。

　　3月11日，礼来宣布，计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，着力布局首个申报注册的口服小分子GLP1受体激动剂orforglipron的生产能力。

　　3月10日，世界卫生组织基金会（WHO Foundation）宣布与礼来公司达成合作，共同推进全球肥胖症健康体系的评估与建设工作。

　　根据合作，礼来公司将在2029年前向世界卫生组织基金会提供168万美元，用于支持肥胖症健康体系的能力建设。此次合作将在资源有限地区构建公平、可持续的应对机制，推动早期诊断、医学健康指导与规范诊疗服务的普及，以减轻肥胖症对全球经济造成的负担，有效管控这一全球性健康风险。

　　3月11日，康宁杰瑞生物制药发布公告，宣布委任王宏伟博士为公司首席技术官（CTO），将全面负责公司的工艺开发和分析开发部、生产部及质量部，直接向董事长兼总裁徐霆博士汇报。

　　作为生物药领域的资深专家，王宏伟在加入康宁杰瑞前，曾长期任职于“创新药一哥”恒瑞医药，历任恒瑞医药生物研究所所长、子公司苏州盛迪亚总经理以及恒瑞医药生物药制造事业部总经理等核心职务。

　　3月11日，据媒体报道，山德士近日宣布了一项重大的组织架构调整：将生物类似药业务从小分子仿制药部门中彻底剥离，成立独立的运营单元。

　　这一新成立的生物类似药部门将专注于生物类似药的开发、制造和供应。此举旨在实现“清晰的所有权、快速的决策和更强的协同效应”。

　　3月12日，北大医药（000788.SZ）发布公告，公司副总裁陈祥洪因个人原因辞去职务，且不再担任公司任何职位。这已是过去一年中，北大医药管理层发生的又一起重要人事变动。

　　3月12日，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics）与以AI为驱动研发新一代创新生物药的生物科技公司Earendil Labs共同宣布，双方签署战略合作协议，药明生物将为Earendil Labs管线中多款用于治疗自身免疫性疾病、肿瘤等疾病的双特异性/多特异性抗体及抗体偶联药物（ADC）提供一体化开发与生产服务。

　　根据协议，药明生物将提供一体化生物药开发与生产服务，包括细胞株开发、工艺与生物分析方法开发、制剂开发以及GMP生产。此次合作旨在加速法规申报进程、提升CMC执行的稳定性与效率，支持Earendil Labs多个项目的全球临床开发。

　　3月7日，翰森制药宣布其首款减重药物，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双激动剂奥莱泊肽（olatorepatide，HS-20094），在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。

　　3月9日，CDE网站显示，君实生物的PD-1皮下制剂特瑞普利单抗注射液（皮下注射）申报上市。

　　临床前体内药效试验表明，特瑞普利单抗皮下制剂（曾用研究代号：JS001sc）通过皮下注射给药在动物模型中表现出显著的抑瘤作用，在0.3mg/kg的剂量水平下，皮下注射给药与静脉注射给药的抑瘤作用相当，未见显著差异。此外，动物对特瑞普利单抗皮下制剂的耐受性良好。

　　3月9日，云顶新耀宣布，维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）中国大陆首张处方于中山大学附属第一医院开出，标志着该创新疗法正式进入中国临床应用阶段。

　　资料显示，Linerixibat是一种正在研发中的回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁淤积性瘙痒。

　　3月10日，康诺亚宣布，公司核心产品Claudin18.2 ADC CMG901在全球授权合作伙伴阿斯利康推动下，已启动一项III期临床研究（CLARITY-Gastric 02），并完成了首例受试者给药。根据许可协议条款及条件，该研究进展触发总金额4500万美元里程碑付款。

　　3月12日，中国生物制药宣布IDH1抑制剂TQB3454治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床研究（TQB3454-III-01）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终点无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值。中国生物制药已与CDE就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。这是全球第2个、国内第1个IDH1抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究，同时也是第一个完成III期研究的国产IDH1抑制剂。

　　近日，FDA官网宣布将在2026年4月30日召开肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议，就阿斯利康递交的两项上市申请展开讨论：①口服SERD药物Camizestrant联合CDK4/6抑制剂一线突变的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌②AKT抑制剂Capivasertib联合阿比特龙治疗存在PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

　　圣诺医药公告，认购协议A于2026年3月7日部分完成，并以每股认购股份12.00港元向认购人A发行250万股新股份(认购事项A部分完成)。

　　经友好诚信协商后，公司与认购人A一致同意于2026年3月7日终止认购余下9,068,280股股份(认购事项A余下股份)。于该终止后，订约方全部权利及义务即告失效，任何一方均不得就认购协议A向另一方提出任何索偿。董事会认为，终止认购认购事项A余下股份不会对公司现有业务、营运或财务状况产生任何重大不利影响。

　　3月9日，2026年首批港股通标的调整落地，42股调入、25股调出，其中大健康板块独占30%权重。这场资本“换血瞬间撕裂板块情绪——科济药业-B盘中飙涨40%，轻松健康、维立志博-B跟涨15%以上；而调出阵营里，方舟健客暴跌30%，一脉阳光重挫26.5%，药师帮、艾迪康控股跌幅均超15%。同一政策窗口，生与死的分化不过一线之隔。

　　3 月 11 日，璞诺智药宣布顺利完成近亿元天使轮融资。本轮融资由深耕医疗健康领域的专业创投机构华盖资本和博远资本共同领投，薄荷天使基金等专业投资机构跟投。

　　3月10日，美敦力宣布已与神经介入器械公司Scientia Vascular达成最终协议，将以5.5亿美元（约合人民币39亿元）收购后者。该交易价格包含潜在的里程碑付款与Earn-out机制。按照计划，交易预计将在2027财年上半年（2026年5月—10月）完成。

　　本周（3月9日-3月13日）医药生物（申万）指数从3月9日的8092.32跌至3月13日收盘的8074.47

　　具体到板块。本周化学制药跌0.48%、医疗器械涨0.60%、中药跌0.13%、医药商业跌0.16%。

　　华源证券研报显示，经过2015-2025年的十年创新转型，中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换（创新替代仿制，出海能力提升），尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线。

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